完美电竞最新免费用药信息 【前列腺癌】患者注意了
日期:2024-05-29 20:23:40 / 人气:
1 自愿参加本次临床试验,理解研究程序且已签署知情同意书 2 年龄≥18 岁,男性 3 经组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌,除外神经内分泌或小 细胞特征 4 存在经骨扫描、CT 或 MRI 确定的前列腺癌远处转移, 但 存在内脏(肺、肝、肾上腺及中枢神经系统)转移的受试者须排除 5 筛选期的睾酮水平≤1.73 nmol/L(50 ng/dL)。手术去势治疗 在入组前至少 3 个月以上。未接受手术去势治疗的受试者,须在入组前至少 3 个月开始接受药物(促黄体激素释放激素[LHRH]类似物/释放激素[GnRH]拮抗剂)去势治疗,并在整个研究过程中持续治疗 6 正在接受双膦酸盐类药物治疗的受试者从入组前4周至研究治疗结束不应改变其用药方案,除非有医疗需求 7 去势抵抗性前列腺癌(CRPC),满足下列标准定义:去势治疗过程中或去势手术之后,根据 PCWG3 标准,符合以下任意一条标准:- PSA 进展:至少 2 次测量间隔时间≥1 周的PSA水平升高,筛选期PSA≥1 ng/mL - 由实体瘤反应评价标准(RECIST)v1.1 定义的软组 织病灶进展 - 骨病灶进展定义为骨扫描时发现至少两个新增病灶, 针对模棱两可的结果采用另一种成像技术 (例如:CT 或 MRI)进行确认 8 无症状或轻微症状的前列腺癌:- 入组前 4 周,周平均视觉模拟量表(VAS)疼痛评 分4 分(可接受回顾性评分) - 入组前 4 周内无需使用阿片类镇痛药物(包括可待 因、氢酮、羟考酮等)治疗任何原因的疼痛 9 预计生存期≥6个月 10 良好的器官功能:- 血红蛋白(Hb)≥90 g/L - 血小板(PLT)计数≥100×109/L 或≥实验室正常值范围下限 - 中性粒细胞计数(NEUT)≥1.5×109/L - 白细胞(WBC)≥2.5×109/L - 总胆红素(TBIL)水平≤1.5×正常值上限(ULN) - 丙氨酸氨基转氨酶(ALT)和天冬氨酸氨基转氨酶 (AST)水平≤1.5×ULN,且在之前的 14 天内未接受过医学支持疗法 - 血清肌酐( SCr ) 水平≤ 1.5 ×ULN 或 Cockroft- Gault 公式计算的肌酐清除率 60 mL/分 - QTcF 450 ms(QTcF=QT/RR^0.33) - 左室射血分数(LVEF)≥ 50% - CTCAE ≤1 级呼吸困难 - 在室内空气环境下脉搏血氧饱和度(SpO2)≥ 92% 11 ECOG 体能状态评分为 0-1分 12 血管通路良好,足以进行白细胞单采
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前几期,我们给各位友友整理和解答了临床试验的一些常见,对临床试验还不了解的友友可以回顾一下:
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